今天是
 
磷霉素氨丁三醇  
 
磷霉素左磷右胺盐  
 
磷霉素钠  
 
磷霉素钙  
 
蔗糖八硫酸酯钠/钾  
 
阿法替尼中间体  
 
依鲁替尼中间体  
 
Palbociclib中间体  
 

        赛诺制药严格按照 GMP和ISO9001的要求组织生产质量管理活动,建立了质量保证体系、手册、各类管理程序、技术标准、标准操作规程;并设有独立的质量保证(QA)和质量检验(QC)两大专职部门。

        QA主要负责公司GMP管理工作,对各部门实施GMP进行监督、指导和协调,对GMP实施情况进行内部审计并检查督促整改措施的到位程度,组织起草、审核和修订公司内生产管理和质量管理的文件;审核成品发放前批生产记录,以决定成品的放行;对各供应商进行审计并建立完善的供应商档案;全面负责质量信息的反馈,对不合格品进行严格有效的管理与监控;对用户的投诉能及时做出妥善处理,必要时派专员到客户单位进行面对面的交流。同时,在生产过程实行数据链与责任链的有效控制;施行全过程的跟踪、监督;全方位保证产品质量,并定期地织开展全员培训,提高全员的质量理念。

        QC下设公司分析中心,研发中控分析和生产检验,并设有仪器分析室、理化分析室、红外分析室、天平室、高温室和留样室等各功能部门,负责全部原料,中间产品及成品检测工作。拥有精良的质量检测设备和训练有素且经资格认证的检测人员;配备有先进的分析实验仪器,其中有气相色谱仪、高效液相色谱仪(半制备型、分析型)、紫外分光光度计、红外分光光度计、旋光仪、自动电位滴定仪、微量水分测定仪和数字熔点测定仪、恒温恒湿气候箱,药品稳定性试验箱等专业的检测设备。

 
 
 
   
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